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蔗糖八硫酸酯X鹽應(yīng)用—Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國內(nèi)上市

更新時間:2021-09-01   點擊次數(shù):1778次

 本期聚焦于一款國內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項目—伊立替康脂質(zhì)體Onivyde,作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用案例,Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國內(nèi)上市情況你了解多少?

 隨著鹽酸伊立替康脂質(zhì)體在美的獲批上市,讓中國臺灣智擎生技制藥這個當(dāng)時只有20來號人(當(dāng)然現(xiàn)在不止啦)的小公司一舉成名。它創(chuàng)立于2003年2月,主要發(fā)起投資人包括中國臺灣東洋藥品、行政院國發(fā)基金與國內(nèi)生技創(chuàng)投等,并于2015年于法國設(shè)立歐洲獨資子公司。

 而這個使得智擎以及項目葉博士取得成功的MM-398項目(Onivyde前身),最初是由美國Hermes Biosci公司開發(fā)。其后葉博士慧眼識珠,在2003年以300萬美金的價格購得,并帶領(lǐng)二十多名員工專注研發(fā)十多年。在其2015年獲批前,2012年該項目在中國臺灣以外的市場及開發(fā)等全部活動權(quán)以約2.2億美元的價格授權(quán)給美國Merrimack公司。2014年Merrimack又將項目除美國和中國臺灣之外的所有權(quán)以約10億美元的價格售予美國Baxter(百特)。其后,Baxter開始進(jìn)行Onivyde在其它國jia及地區(qū)的新藥申請并將美國以外市場授權(quán)Shire(夏爾)。2017年,Merrimack再次出售Onivyde項目,將其美國的商業(yè)化權(quán)力和制備生產(chǎn)線以zui高10.25億美元的總價售予IPSEN。而Shire則于2018年將旗下腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以24億美元打包出售給Servier(施維雅),其中包括Onivyde。自此,Onivyde的出售史暫時告一段落。它從300萬美元的技術(shù)包轉(zhuǎn)變成十多億美元的大項目,但業(yè)界均認(rèn)為這是劃算的買賣,因為其瞄準(zhǔn)的是“癌王"胰腺癌市場,以及背后潛力巨大的結(jié)直腸癌等市場。


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 總結(jié)一下,目前Onivyde項目的所有權(quán)分為三部分:智擎擁有其中國臺灣地區(qū)所有權(quán),IPSEN擁有其美國所有權(quán),Servier擁有其中國臺灣、美國以外地區(qū)所有權(quán)。

 Onivyde還在不斷開發(fā)包括小細(xì)胞肺癌等新適應(yīng)癥,同時在更多國jia申請上市,大陸地區(qū)報產(chǎn)申請已于今年6月提交。原研在中國的上市對國內(nèi)企業(yè)而言是挑戰(zhàn)也是機遇,我們很是期待。

 作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用案例,Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國內(nèi)上市情況先介紹到這里,有的小伙伴不經(jīng)好奇,蔗糖八硫酸酯X鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品?盡職盡責(zé)的小編這就給你整理一下:

 1 產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯X鹽

 2 英文名:Sucrose octasulfate X

 3 分子式:C12H14X8O35S8

 4 結(jié)構(gòu)式: 蔗糖八硫酸酯X鹽應(yīng)用—Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國內(nèi)上市-艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

 5 性狀:白色固體粉末

 6 純度:99.8%

 7 含量:100.7%



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